Certificazione Europea per Dispositivi Medici
3D Systems ha annunciato di aver ottenuto la piena certificazione secondo il Regolamento dell'Unione Europea sui dispositivi medici (UE MDR) 2017/745. Questo importante traguardo normativo, raggiunto lunedì 16 marzo 2026, attesta la conformità del sistema di qualità, della documentazione tecnica e delle evidenze cliniche dell'azienda ai più elevati standard del settore.
L'approvazione MDR apre le porte all'introduzione graduale e coordinata di prodotti conformi in tutti i mercati europei e per tutte le linee di prodotti dentali. L'obiettivo è garantire una transizione fluida per i clienti e la continuità della disponibilità dei dispositivi.
Lancio Protesi Dentarie NextDent®
La certificazione MDR è un passo fondamentale per il lancio della NextDent® Jetted Denture Solution, una delle più significative novità per 3D Systems. Questa soluzione rappresenta il fulcro della strategia aziendale nell'odontoiatria digitale, coprendo applicazioni per l'allineamento, la protezione, il restauro e la sostituzione completa dei denti.
Dopo il successo commerciale ottenuto negli Stati Uniti nel 2025, il lancio europeo, previsto per l'estate 2026, mira a consolidare la posizione di 3D Systems in un mercato globale in forte crescita. L'azienda stima che il solo segmento della sostituzione dentale rappresenti un'opportunità di mercato di circa 600 milioni di dollari negli Stati Uniti entro il 2029, con l'Europa che presenta un potenziale comparabile o addirittura superiore.
Innovazione e Leadership nel Settore Dentale
Il mercato delle protesi dentarie è vasto: negli Stati Uniti quasi 32 milioni di persone ne fanno uso, mentre a livello mondiale si superano i 180 milioni. 3D Systems prevede che i soli materiali impiegati per queste applicazioni possano generare ricavi ricorrenti annuali superiori ai 400 milioni di dollari. La leadership dell'azienda nel settore dentale digitale si fonda su decenni di esperienza, in particolare nella produzione di allineatori ortodontici tramite tecnologia stereolitografica (SLA).
L'acquisizione di Vertex Global Holding B.V. nel 2017 ha ulteriormente rafforzato questa posizione, unendo la storica expertise di Vertex Dental nei materiali per protesi (dal 1939) con le innovative resine biocompatibili NextDent per la stampa 3D. Il portafoglio NextDent include materiali clinicamente validati per una vasta gamma di applicazioni, dai modelli alle protesi complete.
Tecnologia e Vantaggi della Soluzione
La NextDent Jetted Denture Solution utilizza la stampante 3D NextDent 300 MultiJet e materiali specifici come NextDent Jet Base e Teeth. Questo sistema permette ai laboratori odontotecnici di produrre protesi monoblocco con elevata estetica e durata, in modo più rapido ed economico rispetto ai metodi tradizionali. Il Dr. Jeffrey Graves, Presidente e CEO di 3D Systems, ha sottolineato come questa innovazione rappresenti un passo avanti rivoluzionario, offrendo vantaggi significativi in termini di estetica, durata ed efficienza produttiva.
Questa certificazione normativa non solo consolida la leadership di 3D Systems nell'odontoiatria digitale, ma supporta anche le più ampie strategie di espansione dell'azienda in applicazioni sanitarie ad alto valore aggiunto.